کیت تشخیص سریع کرونا - Antigen Rapid Test:

برای تشخیص سریع و کیفی آنتی ژن SARS-CoV-2 در نمونه سوآپ بینی است.

این آزمایش فقط برای استفاده در شرایط آزمایشگاهی و کاربری حرفه ای است.

این کیت متکی به تشخیص مستقیم پروتئین های ویروسی SARS-CoV-2 در ترشحات تنفسی با استفاده از روش سنجش جریان جانبی (RDT نیز نامیده می شود) است که در کمتر از 30 دقیقه نتیجه می دهد.

اگرچه این RDTهای تشخیص آنتی ژن (Ag-RDT) حساسیت کمتری نسبت به NAAT دارند، اما امکان تشخیص سریع، ارزان و به موقع آلوده ترین موارد COVID-19 را در تنظیمات مناسب ارائه می دهند.

آنتی ژن SARS-CoV-2 موجود در نمونه های مثبت با آنتی بادی مونوکلونال ضد SARS-CoV-2 جفت شده که به دنبال آن واکنش آنتی ژن با آنتی بادی به صورت یک خط معینی در محل مورد نظر کیت قابل مشاهده است.

کیت تشخیص سریع کرونا در بسته های حاوی یک عدد بسته آلومینیومی حاوی کاست و نم گیر، یک عدد تیوپ و یک عدد سوآپ مخصوص برای نمونه نازوفارنکس عرضه می گردد.

موارد احتیاط:

محلول بافر داخل کیت تنها برای مصــارف آزمایشـــگاهی تهیه شده و برای کار باید مطابق دستورالعمل مورد استفاده قرار گیرد.

قبل از استفاده، از منقضــــی نبودن کیت اطمینان حاصل نمایید.

کاست تست قابل استفاده مجدد نیست.

در دمای اتاق پس از خارج شدن کاست از بسته، ظرف 30 دقیقه باید تسـت انجام شود تا از قرار گرفتن طولانی آن در معرض هوای مرطوب جلوگیری گـردد، زیـرا این امـر ممکن است بر نتیجه آزمایش تاثیر بگذارد.

نمونه های جمع آوری شده باید بر اساس روش های معین آماده سازی شده و در سریع ترین زمان ممکن استفاده شود.

کیت تست و محلول استخراج را قبل از استفاده در دمای 15-30 درجه سانتیگراد قرار دهید.

زمان را در نظر بگیرید زیرا ممکن است خطا در محاسبه زمان باعث ایجاد منفی کاذب یا مثبت کاذب گردد.

جمع آوری نمونه:

نمونه های مورد آزمایش با استفاده از روش های استاندارد برای جمع آوری تهیه و آماده شوند.

جمع آوری نمونه به صورت Nasopharynx (نمونه گیری بینی) با سوآپ مخصوص امکان پذیر است که در ادامه توضیحات مربوطه ارائه گردیده است:

برای جمع آوری نمونه نازوفارنکس، با دقت سوآپ استریل را از منفذ بینی به سمت ناحیه نازوفارنکس وارد نمایید و با استفاده از چرخش آرام، در دو جهت به مدت 5 ثانیه در تماس با ناحیه نازوفارنکس قرار دهید.

سپس سوآپ را به آرامی از منفذ بینی بیرون آورده و سوآپ را در محلول بافر چرخانده و نمونه را جهت انجام تست آماده نمایید.

روش کار:

نمونه، ابزار لازم برای تست و محلول مورد استفاده را قبل از شروع کار در دمای اتاق (30-15 درجه سانتیگراد) قرار دهید.

کیت را بر روی سطح صاف قرار دهید، در پوش ویال را برداشته و سپس سوآپ آغشته به نمونه بینی را درون محلول استخراج غوطه ور کرده و سوآپ را 10 مرتبه در محلول بچرخانید تا کاملا مخلوط شود.

دیواره ویال را فشار داده و سوآپ را به آرامی از فضای محدود شده بیرون کشیده تا حداکثر میزان خلط از سوآپ وارد محلول بافر شود.

در مرحله بعد درب قطره چکانی ویال را بسته و سه قطره از محلول بر روی جایگاه مخصوص نمونه (...) در کاست بریزید.

بعد از 20-15 دقیقه نتایج آزمون را تفسیر نمایید.

لطفاً نتایج را در این تست بعد از 30 دقیقه مورد بررسی قرار ندهید.

تفسیر نتایج:

نتیجه منفی: فقط ظاهر شدن خط قرمز در ناحیه کنترل  C

نتیجه مثبت: ظاهر شدن خط قرمز هم در منطقه تست T و هم در منطقه کنترل C

نتیجه نامعتبر: اگر رنگ قرمز در ناحیه کنترل C. بعد از 20 دقیقه ظاهر نشد (بی‌رنگ)،نتیجه بدون توجه به هر رنگی از خط تست T (صورتی تا قرمز) نامعتبر در نظر گرفته شود. اگر آزمایش نامعتبر باشد، باید آزمایش و کیت جدید مجدداً تکرار شود.

شرایط نگهداری کیت:

کیت محتوی آنتی ژن SARS-CoV-2 باید در محدوده دمایی بین 2-30 درجه سانتی گراد نگهداری گردد، تاریخ انقضای این کیت 24 ماه بعد از زمان تولید آن می باشد.

کیت را باید به دور از نور و رطوبت نگهداری نمایید.

قبل از انجام تست از منقضی نبودن کیت اطمینان حاصل نمایید.